Atualidade

Revogação da autorização condicional de introdução no mercado de ácido obeticólico com efeitos imediatos

04 Dez. 2024

Uma empresa farmacêutica sediada no Reino Unido anunciou que, após a suspensão temporária concedida anteriormente, o Tribunal Geral da União Europeia decidiu não prorrogar a suspensão da decisão da Comissão Europeia (CE) de revogar a autorização condicional de introdução no mercado do ácido obeticólico na Europa, incluindo os países do Espaço Económico Europeu (Islândia, Liechtenstein e Noruega). Esta substância era utilizada como tratamento de segunda linha para doentes com a doença hepática rara colangite biliar primária (CBP).

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